Indústria discute garantias de devolução para remédios caros

Por John LaMattina

Em um artigo recente sobre “Valor Baseado em Precificação para Drogas” , os autores Anna Kaltenboeck e Peter B. Bach do Memorial Sloan Kettering Cancer Center discutem o alto custo das drogas, particularmente as terapias genéticas e biológicas recém-introduzidas, e a nova política emergente. idéias destinadas a lidar com o impacto desses medicamentos no sistema de saúde. Os autores se concentram em três temas gerais: o alinhamento do preço dos medicamentos com os benefícios dos medicamentos; alterar o mecanismo de pagamento de medicamentos; e alinhando demanda com valor. Todas essas abordagens merecem ser discutidas à medida que todos lidamos com a questão de pagar por novas drogas que podem curar doenças mortais.

Os autores afirmam que “o preço baseado em valor está se tornando uma importante ideia de política nos Estados Unidos”. Eles continuam dizendo que “a precificação baseada em valor está sendo promovida como uma resposta aos altos preços dos medicamentos. Mas à medida que o termo ganha força, as distinções no método e a probabilidade de melhorar o alinhamento dos preços com o valor devem ser cuidadosamente consideradas. ”É difícil argumentar com isso. No entanto, há um passo que a indústria biofarmacêutica pode tomar imediatamente, o que ajudará sua credibilidade, bem como ajudará o sistema de saúde: oferecer garantias de devolução do dinheiro quando as drogas não funcionarem como prometido.

Isso teria sido inédito cinco anos atrás. Uma coisa é uma droga impactar em biomarcadores, como baixar a pressão arterial, reduzir os níveis de LDL-C ou diminuir a glicose plasmática. Mas o ponto final final para esses tipos de drogas é prevenir a morte por ataques cardíacos e derrames. Embora essas classes de drogas possam evitar a morte por um período de tempo limitado, as pessoas com doença cardiovascular provavelmente morrerão de ataques cardíacos ou derrames. Os mesmos pontos podem ser feitos com drogas para tratar o câncer. As drogas podem ganhar tempo, mas não curam a doença. As garantias de devolução do dinheiro são possíveis para essas doenças?

No entanto, a pressão exercida sobre os fabricantes de medicamentos pelos contribuintes começou a mudar isso, como mostrado recentemente com os inibidores da PCSK9, drogas que reduzem o LDL-C a níveis sem precedentes. Como essas drogas foram lançadas com um preço de lista muito alto de cerca de US $ 14.000 / ano de tratamento, os pagantes se recusaram a permitir que os pacientes com doenças cardíacas tivessem acesso a esses medicamentos.

A Amgen, que comercializa a Repatha, rebateu isso oferecendo garantias de devolução do dinheiro. Pela primeira vez, a Amgen afirmou que se um paciente tiver um ataque cardíaco enquanto estiver em Repatha, o pagador é elegível para um desconto total da Amgen pelo custo do medicamento. Existem, claro, algumas estipulações. Um requisito é que o paciente deve estar no Repatha por pelo menos seis meses antes de ser elegível para um reembolso total. Além disso, há um limite de tempo definido em cada contrato que a Amgen assina com um pagador sobre quanto tempo a Repatha deve proteger o paciente cardíaco. Este tipo de garantia foi o primeiro para os fármacos hipolipemiantes do LDL-C.

Fotógrafo: Scott Eisen / Bloomberg

Fotógrafo: Scott Eisen / Bloomberg

A Novartis deu um passo semelhante com sua nova terapia genética, Kymriah, uma cura para a (LLA) na infância. Esta terapia baseada em CAR-T custa US $ 475.000 / paciente. A Novartis adotou a nova abordagem de que o pagamento por Kymriah não seria feito a menos que o paciente respondesse a Kymriah um mês após o tratamento. Se Kymriah não funcionar, não há cobrança pelo medicamento. Não é assim que as coisas deveriam ser?

No momento, ações como essas da Amgen e da Novartis são exceções. Isso deve ser mudado. As duas principais organizações comerciais do setor, a BIO  e a PhRMA , devem aprovar resoluções que garantam que as garantias de devolução de dinheiro se tornem uma prática formal com as empresas associadas. Tal medida ajudaria a reforçar a reputação da indústria biofarmacêutica. Também melhoraria o acesso aos medicamentos aos pacientes. Novas drogas e terapias gênicas projetadas para tratar o câncer, doenças raras, etc., estão justificadamente comandando preços altos. No entanto, se eles não funcionarem, os pagamentos não serão necessários. Novartis e Amgen definiram o padrão. Outros devem seguir.

Conteúdo publicado originalmente na revista Forbes.
Tradução: ©Alta Complexidade Política & Saúde