FDA aprova implante coclear favorável à ressonância magnética

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O Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo implante coclear – o Cochlear Nucleus Profile Plus Series. O novo implante foi projetado para ser seguro para exames de ressonância magnética e os usuários de implantes não precisarão remover o ímã interno ou usar um envoltório de cabeça para exames de ressonância magnética de 1,5 e 3,0 Tesla (T).

“Há mais de duas décadas, a Cochlear tem o prazer de fornecer aos receptores de implante coclear da Nucleus acesso a ressonância magnética”, disse Tony Manna, presidente da Cochlear Americas. “Agora, com a aprovação do Nucleus Profile Plus Implant, podemos fornecer aos nossos usuários de implante coclear acesso à ressonância magnética sem a necessidade de remover o ímã interno ou precisar de um envoltório de cabeça em 1,5 e 3,0 T, melhorando a experiência para profissionais de saúde e seus pacientes “.

O FDA também aprovou um recurso de conectividade integrado para o Processador de Som Nucleus 7, que permite aos usuários conectar-se diretamente e transmitir áudio de telefones Android compatíveis.

“Quando uma pessoa escolhe um implante coclear, começa uma parceria entre ela e a empresa de implante coclear pelo resto da vida. Como o fabricante de implante coclear mais escolhido com receptores em todo o mundo, nós da Cochlear entendemos nossa responsabilidade de inovar Implantes e processadores de som atualizáveis ​​que atendem às necessidades de nossos clientes hoje e no futuro “, disse Patricia Trautwein, AuD, vice-presidente de marketing e gerenciamento de produtos da Cochlear Americas.

A empresa anunciou que o Implante Coclear Nucleus Profile Plus Series estará disponível este mês, e os novos recursos para o Processador de Som Nucleus 7 estarão comercialmente disponíveis nos EUA e no Canadá neste outono.