Conselho de Revisão da Europa sinaliza aprovação de fármaco para doença de Batten

Foto: Divulgação
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O remédio da BioMarin Brineura (cerliponase alfa), para tratar a doença de lipofuscinose ceróide neuronal tipo 2 (CLN2), uma forma de doença de Batten, está recebendo boas críticas da Europa à medida que o FDA se prepara para tomar sua decisão sobre a droga. A data da droga PDUFA é 27 de abril de 2017, momento em que vamos aprender se o FDA vai aprovar a droga ou não. Entretanto, o Comitê dos Medicamentos para Uso Humano na Europa recomendou que a Comissão Europeia possa aprovar o medicamento. A decisão final da Comissão está prevista para o segundo trimestre de 2017.

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